Chứng nhận ISO 9001:2015

ISO 9001 là tiêu chuẩn được công nhận trên toàn cầu về quản lý chất lượng . Nó giúp các tổ chức thuộc mọi quy mô và lĩnh vực cải thiện hiệu suất, đáp ứng mong đợi của khách hàng và thể hiện cam kết của họ về chất lượng. Các yêu cầu của nó xác định cách thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng (QMS).

Việc triển khai ISO 9001 có nghĩa là tổ chức của bạn đã áp dụng các quy trình hiệu quả và đội ngũ nhân viên được đào tạo để cung cấp các sản phẩm hoặc dịch vụ hoàn hảo theo thời gian. 2BISO tự hào là đơn vị tư vấn chứng nhận ISO 9001:2015 trọn gói, đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng. 

TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO 9001:2015 TRỌN GÓI – CHI PHÍ HỢP LÝ – CAM KẾT ĐẠT CHỨNG NHẬN

Dịch vụ tư vấn trọn gói 2BISO:

✓ Tư vấn, đào tạo, đăng ký chứng nhận ISO 9001

✓ Dịch vụ trọn gói từ A – Z

✓ Cam kết đạt chứng nhận ISO 9001

✓ Chứng chỉ được thừa nhận toàn cầu

✓ Thời gian nghiên cứu, triển khai ISO giảm thiểu đáng kể

✓ Không phát sinh chi phí

Ưu đãi của 2BISO:

✓ Giảm ngay 10% khi đăng ký tư vấn trọn gói đồng thời từ 2 chứng chỉ: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, HACCP, ISO 27001, ISO 45001

Các phiên bản của ISO 9001 là gì?

ISO 9001 đã trải qua 5 phiên bản khác nhau: Khởi đầu là ISO 9001:1987 (Hệ thống chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật). ISO đã thực hiện nhiều lần soát xét, cập nhật tiêu chuẩn để phù hợp với sự phát triển của kinh tế, xã hội. Nhờ đó, ISO 9001 luôn là tiêu chuẩn hàng đầu hiện nay. 5 phiên bản ISO bao gồm:

  • ISO 9001:1987 Quality systems – Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (Hệ thống chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật).
  • ISO 9001:1994 Quality systems – Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing (Hệ thống chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật). Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương ISO 9001:1994 là TCVN ISO 9001:1996 Hệ thống quản lý chất lượng
  • ISO 9001:2000 Quality management systems – Requirements (Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu).Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương ISO 9001:2000 là TCVN ISO 9001:2000
  • ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirements (Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu). Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương ISO 9001:2008 là TCVN ISO 9001:2008
  • ISO 9001:2015 Quality managemeint systems – Requirements. Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương là  TCVN ISO 9001:2015 Quản lý chất lượng – Các yêu cầu. Đây là phiên bản mới nhất đang được áp dụng.

Chứng nhận ISO 9001:2015 là gì?

Chứng nhận ISO 9001 là một cách để chứng minh với các bên liên quan và khách hàng rằng bạn cam kết và có thể cung cấp một cách nhất quán các sản phẩm hoặc dịch vụ chất lượng cao.

Chứng nhận ISO 9001 là việc một tổ chức chứng nhận (đánh giá bên thứ 3) đánh giá một doanh nghiệp/ tổ chức theo các yêu cầu và điều khoản của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Hoạt động đánh giá là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp/ tổ chức được cấp chứng chỉ ISO 9001.

Chứng chỉ ISO 9001 là kết quả đầu ra của hoạt động đánh giá chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001. Sau khi tổ chức chứng nhận xác định Doanh Nghiệp đã hoàn tất các hành động khắc phục theo đúng yêu cầu.

Hiệu lực của chứng chỉ ISO 9001 thường là 03 năm. Trong 01 chu kỳ chứng nhận (03 năm), tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành 02 lần đánh giá giám sát để duy trì hiệu lực của chứng chỉ ISO 9001. Mỗi đợt đánh giá giám sát cách nhau khoảng 12 tháng.

Tại sao ISO 9001 lại quan trọng?

Với hơn một triệu chứng chỉ được cấp cho các tổ chức ở 189 quốc gia, ISO 9001 là tiêu chuẩn quản lý chất lượng được sử dụng rộng rãi nhất trên thế giới. Trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 xác định bảy nguyên tắc quản lý chất lượng bao gồm tập trung mạnh mẽ vào khách hàng và cải tiến liên tục, ISO 9001 là tiêu chuẩn duy nhất có thể được chứng nhận (mặc dù chứng nhận không bắt buộc).

Lợi ích kinh doanh bao gồm:

  • Niềm tin của khách hàng : Tiêu chuẩn đảm bảo rằng các tổ chức có sẵn các quy trình kiểm soát chất lượng mạnh mẽ, dẫn đến tăng sự tin cậy và hài lòng của khách hàng.
  • Giải quyết khiếu nại hiệu quả : ISO 9001 đưa ra các hướng dẫn để giải quyết khiếu nại của khách hàng một cách hiệu quả, góp phần giải quyết vấn đề kịp thời và thỏa đáng.
  • Cải tiến quy trình : Tiêu chuẩn giúp xác định và loại bỏ sự thiếu hiệu quả, giảm lãng phí, hợp lý hóa hoạt động và thúc đẩy việc ra quyết định sáng suốt, giúp tiết kiệm chi phí và kết quả tốt hơn.
  • Tối ưu hóa liên tục : Việc đánh giá và xem xét thường xuyên được ISO 9001 khuyến khích cho phép các tổ chức liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của mình, duy trì tính cạnh tranh và đạt được thành công lâu dài.

2BISO tư vấn chứng nhận ISO 9001:2015 trọn gói

2BISO cung cấp dịch vụ tư vấn chứng nhận ISO trọn gói, giúp khách hàng giảm thiểu thời gian, nhân lực cho công tác triển khai ISO tối đa. Qua đó, khách hàng có thể tập trung nguồn nhân lực của mình để cải thiện hiệu quả công việc kinh doanh. Tại 2BISO chúng tôi thực hiện tư vấn trọn gói ISO 9001 thông qua các bước sau:

  • Bước 1: Khảo sát thực trạng hệ thống quản lý chất lượng, thu thập thông tin, xác định phạm vi chứng nhận
  • Bước 2: Tư vấn áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001, hướng dẫn xây dựng hệ thống, hướng dẫn đánh giá nội bộ, xem xét lãnh đạo,…
  • Bước 3: Tư vấn đánh giá ISO 9001: đăng ký chứng nhận, hỗ trợ khách hàng khắc phục nhứng điểm chưa phù hợp cho đến khi khách hàng đạt được chứng chỉ ISO 9001:2015
  • Bước 4: Tư vấn khách hàng duy trì hệ thống ISO 9001:2015
  • Bước 5: Tư vấn mở rộng, thay đổi phạm vi, tái chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Quý khách hàng quan tâm đến dịch vụ tư vấn chứng nhận ISO, hợp chuẩn, hợp quy, công bố chất lượng trọn gói của 2BISO xin liên hệ Hotline: 0915.347.562/0812.358.211 hoặc email: pkd@2biso.com để được hỗ trợ nhanh chóng và chính xác nhất.

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

Ai nên sử dụng tiêu chuẩn ISO 9001?

Bất kỳ tổ chức nào muốn cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của mình, đáp ứng các yêu cầu của khách hàng cũng như các yêu cầu luật định và chế định hiện hành, đồng thời nâng cao sự hài lòng của khách hàng đều có thể sử dụng tiêu chuẩn ISO 9001. Nó phù hợp với các tổ chức thuộc mọi quy mô và áp dụng cho tất cả các lĩnh vực, bao gồm sản xuất, dịch vụ, y tế, giáo dục, chính phủ và các tổ chức phi lợi nhuận. ISO 9001 cũng có thể được các tổ chức chứng nhận hoặc bên thứ ba khác sử dụng để đánh giá sự phù hợp của tổ chức với Tiêu chuẩn quốc tế này.

ISO 9001 bao gồm những chủ đề gì?

Tiêu chuẩn ISO 9001 quy định các yêu cầu đối với việc thiết lập , duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng , bao gồm nhiều chủ đề bao gồm:

  1. Bối cảnh của tổ chức : ISO 9001 yêu cầu các tổ chức xác định các yếu tố bên ngoài và bên trong ảnh hưởng đến khả năng đạt được kết quả dự kiến ​​của hệ thống quản lý chất lượng của họ.
  2. Lãnh đạo : Tiêu chuẩn nhấn mạnh tầm quan trọng của lãnh đạo trong việc thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.
  3. Lập kế hoạch : Hệ thống quản lý chất lượng phải bao gồm các biện pháp được thiết kế để đạt được mục tiêu chất lượng của tổ chức và cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thống.
  4. Hỗ trợ : ISO 9001 giải quyết các vấn đề như nguồn lực, năng lực, nhận thức, giao tiếp và thông tin dạng văn bản.
  5. Vận hành : Các quá trình cần thiết để đáp ứng yêu cầu của khách hàng và nâng cao sự hài lòng của khách hàng phải được lập kế hoạch, thực hiện và kiểm soát.
  6. Đánh giá hiệu suất : Tiêu chuẩn yêu cầu các tổ chức giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá hiệu suất và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng của họ.
  7. Cải tiến : ISO 9001 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc liên tục nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng dựa trên kết quả đánh giá hiệu quả hoạt động và các nguồn dữ liệu khác.

Nhìn chung, ISO 9001 giúp các tổ chức giải quyết tất cả các khía cạnh của việc quản lý chất lượng sản phẩm và dịch vụ của họ , tập trung vào sự hài lòng của khách hàng và không ngừng nâng cao hệ thống quản lý chất lượng.

Sự khác biệt giữa ISO 9001 và ISO 14001 là gì?

ISO 9001 và ISO 14001 đều là Tiêu chuẩn quốc tế về quản lý tổ chức nhưng chúng có các mục tiêu khác nhau. ISO 9001 giúp các tổ chức cải thiện quản lý chất lượng và sự hài lòng của khách hàng. ISO 14001 giúp các tổ chức giảm tác động đến môi trường và thúc đẩy tính bền vững. Các tiêu chuẩn ISO xem xét các loại hệ thống quản lý khác nhau , chẳng hạn như ISO 9001 về chất lượng và ISO 14001 về quản lý môi trường , đều được cấu trúc theo cùng một cách. Điều này có nghĩa là các công ty sử dụng một tiêu chuẩn quản lý ISO sẽ dễ dàng tích hợp các khía cạnh khác của quản lý tổ chức vào hệ thống quản lý hiện có của họ.

Sự khác biệt giữa ISO 9001 và ISO 13485 là gì?

Cả Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 9001 và ISO 13485 đều xác định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng, nhưng một tiêu chuẩn này có nhóm người dùng rộng hơn nhiều so với tiêu chuẩn kia. ISO 9001 cung cấp khuôn khổ quản lý chất lượng có thể áp dụng cho các tổ chức thuộc mọi quy mô hoặc lĩnh vực. Mặt khác, ISO 13485 được phát triển đặc biệt cho ngành thiết bị y tế với trọng tâm là tuân thủ quy định. Tiêu chuẩn này giúp đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế, bao gồm quản lý rủi ro, truy xuất nguồn gốc và xác nhận quy trình. So với ISO 9001, nó chứa các yêu cầu bổ sung cụ thể cho các tổ chức liên quan đến vòng đời của thiết bị y tế, trong khi các yếu tố của ISO 9001 không liên quan vì yêu cầu quy định không phải là một phần của ISO 13485.

Nói tóm lại, trong khi ISO 9001 đặt ra khuôn khổ chung cho quản lý chất lượng thì ISO 13485 lại cung cấp hướng dẫn cụ thể cho ngành thiết bị y tế .

Loading